康諾亞和諾誠(chéng)健華聯(lián)合宣布就CD20xCD3雙抗CM355(ICP-B02) 與Prolium達(dá)成授權(quán)許可合作
公司要聞
?2025年01月20日
2025年1月20日，康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）和諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同與Prolium Bioscience（以下簡(jiǎn)稱Prolium）達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體CM355（ICP-B02）。
CM355（ICP-B02）特異性結(jié)合CD20陽性靶細(xì)胞和CD3陽性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域都具有潛在的治療價(jià)值。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化CM355（ICP-B02）的權(quán)利。
康諾亞和諾誠(chéng)健華將獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，康諾亞和諾誠(chéng)健華還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
Prolium 是一家總部位于美國(guó)特拉華州的公司，由RTW投資公司注資成立。RTW是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專注于在生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域挖掘革命性和顛覆性創(chuàng)新。
CM355(ICP-B02)是康諾亞和諾誠(chéng)健華聯(lián)合開發(fā)的雙特異性抗體。目前正在中國(guó)開展 I/II 期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估CM355(ICP-B02)在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)以及抗腫瘤活性。研究顯示，CM355(ICP-B02)的靜脈輸注(IV)制劑和皮下注射(SC)制劑在濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者中展示了初步的良好療效。基于優(yōu)異的研究數(shù)據(jù)，公司計(jì)劃針對(duì)前線NHL 患者開展一項(xiàng)與其他免疫化療聯(lián)用的劑量擴(kuò)展研究，該聯(lián)合治療的IND申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。