康諾亞合作伙伴Prolium完成A輪融資，快速推進(jìn)潛在同類最佳CD20xCD3 TCE CM355在自免疾病領(lǐng)域研究開發(fā)
研發(fā)進(jìn)展
?2026年03月05日
近日，康諾亞授權(quán)合作公司Prolium Bioscience, Inc.（以下簡(jiǎn)稱Prolium）宣布完成5000萬(wàn)美元A輪融資，用于推進(jìn)潛在同類最佳CD20xCD3 T細(xì)胞銜接器（TCE）CM355（PRO-203）在嚴(yán)重自身免疫性疾病領(lǐng)域的研究開發(fā)。本輪融資由其創(chuàng)始投資方RTW Investments, LP（以下簡(jiǎn)稱RTW）領(lǐng)投。
同時(shí)，Prolium宣布已啟動(dòng)CM355（PRO-203）單次劑量遞增研究中健康志愿者給藥，并預(yù)計(jì)于2026年二季度啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)系統(tǒng)性硬化癥（SSc）的國(guó)際多中心I/II期臨床研究，今年內(nèi)還將啟動(dòng)針對(duì)其他B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的嚴(yán)重自身免疫性疾病的治療研究。此外，在一項(xiàng)由研究者發(fā)起的探索性研究中，5名難治性晚期系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者（均伴有狼瘡性腎炎）正在接受治療評(píng)估。
CM355（PRO-203）可特異性結(jié)合CD20陽(yáng)性靶細(xì)胞和CD3陽(yáng)性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域都具有潛在的治療價(jià)值。此前，CM355在中國(guó)開展針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I/II期臨床研究，在達(dá)到治療劑量水平的患者中，取得了59%的完全緩解率（CR）和82%的總體緩解率（ORR）。Prolium推進(jìn)的后續(xù)研究將進(jìn)一步發(fā)掘CM355（PRO-203）在多種自身免疫性疾病中的治療潛力。
2025年1月，康諾亞和諾誠(chéng)健華聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同與Prolium達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CM355（PRO-203）。根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化CM355（PRO-203）的權(quán)利。
Prolium 是一家臨床階段生物技術(shù)公司，由RTW創(chuàng)立并投資，現(xiàn)已組建起在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域擁有深厚經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際領(lǐng)先的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。RTW是總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專注于識(shí)別和挖掘生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性與顛覆性創(chuàng)新。
關(guān)于CM355
CM355(ICP-B02, PRO-203)是康諾亞和諾誠(chéng)健華聯(lián)合開發(fā)的雙特異性抗體。目前正在中國(guó)開展 I/II 期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估CM355(ICP-B02)在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)以及抗腫瘤活性。2025年1月，康諾亞和諾誠(chéng)健華及其雙方的合資公司共同與Prolium達(dá)成許可合作，授予Prolium在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化CM355（PRO-203）的權(quán)利。