康諾亞Claudin18.2 ADC CMG901授權許可項目收到合作伙伴AstraZeneca 4500萬美元里程碑付款
產品資訊
?2026年03月10日
今日，康諾亞宣布，公司核心產品Claudin18.2 ADC CMG901（Sonesitatug vedotin，AZD0901）在全球授權合作伙伴AstraZeneca AB (AstraZeneca) 推動下，已啟動一項聯合卡培他濱聯合或不聯合Rilvegostomig一線治療Claudin18.2陽性、HER2陰性的晚期/轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌的多中心、隨機對照、III期臨床研究（CLARITY-Gastric 02），并完成了首例受試者給藥。根據許可協議條款及條件，該研究進展觸發總金額4500萬美元里程碑付款，目前，AstraZeneca支付的該筆里程碑付款已到賬（實際到賬金額扣除銀行手續費）。
康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences Inc.（KYM，康諾亞擁有70%權益）于2023年2年與AstraZeneca訂立全球獨家許可協議，授權AstraZeneca在全球范圍開發及商業化CMG901?；谠S可協議，KYM將獲得6300萬美元預付款和超過11億美元的潛在額外開發和銷售相關里程碑付款。目前，除以上臨床研究外，授權合作伙伴AstraZeneca已就AZD0901治療晚期實體瘤開展了多項全球臨床研究，適應癥含括胃癌、胰腺癌及膽道癌（相同適應癥僅列示最高臨床階段試驗）：
■ 一項在既往接受過二線及以上治療、表達 Claudin18.2 的晚期/轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌成年受試者中，比較AZD0901單藥與研究者選擇方案的多中心、開放標簽、申辦者設盲、隨機 III 期臨床研究（CLARITY Gastric 01）
■ 一項開放標簽、多藥物、多中心 II 期研究，旨在評估新型藥物或聯合方案作為圍手術期治療在局部晚期可切除胃食管腺癌受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤活性（GEMINI?PeriOp GC）。
■ 一項評估AZD0901單藥及聯合抗腫瘤藥物用于表達 Claudin 18.2 的晚期實體瘤（包括胃癌/胃食管結合部腺癌、胰腺癌、膽道癌）受試者的安全性、耐受性、有效性、藥代動力學及免疫原性的 II 期、開放標簽、多中心臨床研究（CLARITY?PanTumour01）。
CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物(ADC)，含Claudin 18.2特異性抗體，可裂解連接符及毒性載荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中的表達呈高度選擇性及廣泛性，成為腫瘤治療的理想靶點。CMG901為首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的Claudin 18.2 ADC，其用于治療經一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）授予突破性治療藥物認定，并就治療復發/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥認定及快速通道資格。
在授權合作伙伴推進下，CMG901快速推進多項臨床研究，加速創新好藥盡快惠及全球患者。該筆款項的到賬，也將進一步充盈康諾亞現金儲備，為后續潛力管線研發推進提供充沛助力。