康諾亞發布2025年度業績：核心產品商業化全面啟航，全球合作價值加速兌現
公司要聞
?2026年03月27日
2026年3月26日，康諾亞（香港聯交所代碼：02162）公布2025年度業績。2025年是公司發展的第十年，亦是實現從研發向商業化跨越的關鍵之年。核心產品康悅達®（司普奇拜單抗）三項適應癥納入國家醫保目錄，多項對外授權交易達成并實現里程碑進展，多元化技術平臺持續布局，多個核心管線展現同類最優潛質，優勢數據屢登國際頂級期刊，人才團隊與產能建設持續擴增，為公司高質量發展奠定堅實基礎。
收入跨越式增長，支持長期穩健發展
自2016年成立以來，康諾亞已構建起50余個在研項目管線，其中超10項進入臨床階段，3項適應癥成功上市，6大核心技術平臺持續迭代，累計達成10余項對外合作，規劃產能超過10萬升。
財務表現方面，公司收入實現跨越式增長。2025年，公司總收入約7.2億元人民幣，同比增長67%。其中核心產品康悅達®銷售收入約3.1億元，對外合作收入約4.1億元。公司保持穩健的研發投入，研發費用約7.2億元，與同期基本持平。截至2025年12月31日，公司現金儲備約19.6億元，充足的資金保障核心管線開發及業務長期發展。
核心產品商業化全面啟航，適應癥版圖持續拓展
康悅達®（司普奇拜單抗）作為國內首個自主研發并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，在2025年迎來商業化全面啟航。該產品已創下三項里程碑：國產首個治療中重度特應性皮炎的生物制劑、國內首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑、全球首個治療季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物。三項適應癥均已獲批，并于12月全部納入國家醫保目錄，新劑型預充式自動注射筆獲批并同步納入醫保目錄。截至2026年3月，商業化團隊超過480人，覆蓋醫院超1,500家，布局藥房650余家。
康悅達®（司普奇拜單抗）相關臨床研究屢獲國際權威期刊認可：治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉III期臨床研究成果發表于《美國醫學會雜志》（JAMA），創下中國鼻科領域創新藥研究首登該頂刊的突破；JAMA同期發表專題社論，指出司普奇拜單抗有望改寫慢性鼻竇炎治療格局；治療季節性過敏性鼻炎III期研究發表于《自然·醫學》（Nature Medicine），系全球首次報告IL-4Rα靶點藥物治療SAR的成果；治療成人中重度特應性皮炎III期臨床研究成果發表于 Allergy。
此外，康悅達®（司普奇拜單抗）新適應癥研究同步快速推進：青少年中重度AD新藥上市申請于2026年1月獲受理；結節性癢疹（PN）III期臨床研究持續推進，2025年4月已完成患者入組，計劃2026年H1提交BLA；兒童中重度AD III期臨床研究正進行患者入組。
全球合作接連落地，里程碑收入驗證管線價值
2025年，公司多個核心管線通過對外授權快速推進臨床研究，加速早期管線海外價值兌現。多項BD進展不斷驗證平臺創新潛力和多元化授權合作成果，更為后續自主研發和管線推進提供持續動力。
· CMG901（AZD0901，Claudin 18.2 ADC）作為全球同類首創Claudin 18.2 ADC藥物，已獲FDA快速通道及孤兒藥資格認定、CDE突破性治療藥物認定。授權阿斯利康全球開發后，多項全球III期臨床全面加速。胃癌一線聯合療法III期研究（CLARITY-Gastric 02）于2026年2月完成首例受試者給藥，觸發合計4500萬美元里程碑付款，公司已于2026年3月初收到里程碑款項。目前，胃癌后線治療III期研究、圍手術期治療II期研究、晚期實體瘤II期研究均在快速推進中。
· CM336（BCMA x CD3雙特異性抗體）授權Ouro Medicines全球（大中華區除外）開發，于美國和澳大利亞開展針對復發/難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）、原發免疫性血小板減少癥（ITP）等自身免疫性血細胞減少癥的開放標簽、多國籃式研究，首個隊列患者已完成給藥。啟動針對活動性、自身抗體陽性的干燥綜合征及特發性炎癥性肌病的籃式研究。2026年1月，CM336獲美國FDA授予快速通道資格（FTD），用于治療AIHA和ITP。
2026年3月，Ouro Medicines宣布，吉利德科學將通過并購方式收購Ouro Medicines，交易金額包括16.75億美元首付款和最高5億美元里程碑付款，總交易金額可達21.75億美元。根據并購協議，作為Ouro Medicines的股東，交易完成后康諾亞將獲得約2.5億美元初始付款，以及最高約7000萬美元的里程碑付款，總收入金額可達約3.2億美元；同時，康諾亞與Ouro簽署的對CM336/OM336的有關里程碑（約6億美金）和特許銷售分成的協議，后續將由吉利德履行。交易完成后，康諾亞將不再持有Ouro Medicines股權。
· CM355（CD20 x CD3雙抗）于2025年1月與Prolium達成許可協議，授予其全球非腫瘤適應癥及亞洲以外地區腫瘤適應癥開發的獨家權利。康諾亞與合作方諾誠健華共同獲得1750萬美元首付款及近期付款，以及最高5.025億美元里程碑付款及銷售分成，并獲得Prolium少數股權。2026年3月，Prolium宣布已啟動CM355/PRO-203單劑量遞增研究中健康受試者給藥，并預計于2026年第二季度啟動一項針對系統性硬化癥（SSc）的國際多中心I/II期臨床研究，2026年內還將啟動針對其他B細胞驅動的嚴重自身免疫性疾病的治療研究。此外，在一項由研究者發起的探索性研究中，5名難治性晚期系統性紅斑狼瘡（SLE）患者（均伴有狼瘡性腎炎）正在接受治療評估。
· CM313（CD38抗體）于2025年1月與Timberlyne Therapeutics達成全球（大中華區除外）獨家許可協議，有權獲得3000萬美元首付款及近期付款，并成為Timberlyne最大股東。
在研管線數據亮眼，彰顯同類最佳潛力
· CM512（TSLP x IL-13雙特異性抗體）I期研究已達成全部研究終點。數據顯示，半衰期長達70天，有望實現更長給藥間隔；療效顯著，首次給藥后第6周，50%的300mg組患者達到EASI-75，安慰劑組僅為7%；第12周，300mg劑量組EASI-75及EASI-90應答率分別達58.3%和41.7%，安慰劑組為21.4%和0%。在第24周時，各項指標穩定應答，且均顯著優于安慰劑組。CM512現已啟動多項II期研究，覆蓋慢性鼻竇炎伴鼻息肉、成人中重度AD、中重度哮喘、中重度慢阻肺及慢性自發性蕁麻疹等，其中CRSwNP II期研究已完成120例目標患者入組。
· CM336（BCMA x CD3雙特異性抗體）治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）II期劑量擴展階段數據顯示，目標劑量組客觀緩解率達95.2%，≥完全緩解率為76.2%，微小殘留病灶陰性率達100%，12個月無進展生存率為95.2%。III期研究已于2025年下半年啟動。自身免疫領域同步取得突破，CM336治療難治性AIHA的研究成果發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。治療復發/難治性自身免疫性血細胞減少癥I/II期臨床研究快速推進。
·其他在研管線穩步推進：
CM518D1（CDH17 ADC）啟動治療晚期實體瘤的I/II期臨床試驗；
CM383（Aβ原纖維抗體）治療阿爾茨海默病Ib期研究已完成患者入組；
CM559（N3pG Aβ抗體）啟動治療早期阿爾茲海默病的男性健康受試者I期臨床研究，9月完成首例受試者入組；
CM326（TSLP抗體）由石藥集團主導推進多項適應癥臨床研究。治療中重度哮喘III期臨床研究于2026年3月完成首例受試者入組；治療CRSwNPIII期臨床研究于2026年2月啟動；
CM350（GPC3 x CD3雙抗）治療晚期實體瘤I/II期研究處于劑量遞增階段；
CM369/ICP-B05（CCR8抗體）治療晚期實體瘤及復發/難治性非霍奇金淋巴瘤I期劑量遞增試驗持續推進。
創新技術平臺持續迭代，前瞻布局慢性病領域
公司搭建了包括抗體發現平臺、nTCE雙特異抗體平臺、ADC平臺、寡核苷酸平臺、小分子平臺和透血腦屏障型抗體遞送平臺在內的多元化技術平臺，以可迭代、可協同的平臺化創新能力，持續、高效產出高質量、高潛力創新藥物，開拓更廣闊的慢性病治療藍海。
人才組織持續優化，高標準產能加速發展
截至2025年12月31日，公司全職員工達1,625名，其中商業化團隊超400人，藥物發現及臨床運營團隊共計超430人，為產品商業化及研發提供強有力的人才支撐。
成都生產基地已有3條中試生產線、3條商業化生產線，實現總產能21,800升。新增24,000升的不銹鋼產線已完成安裝調試，即將投入使用，所有設計均符合NMPA及FDA cGMP規定，公司未來規劃總產能超100,000升。
2025年業績報告全面展現了公司在自主研發、臨床推進、商業化運營等方面的跨越式發展，以及在多元化技術平臺布局、創新合作“出海”、全球價值兌現的等領域的廣闊前景，彰顯了源頭創新帶來的持續而穩健的發展勢能。未來，康諾亞將繼續秉持“患者為中心”理念，深耕未被滿足的臨床需求，堅持自主研發和差異化創新，為患者提供更多高質量、可負擔的創新療法，為股東、合作伙伴及社會創造可持續的長期價值。