2025年1月10日,康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)宣布,就潛在同類最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡(jiǎn)稱Timberlyne)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。
授權(quán)許可權(quán)益
基于授權(quán)許可協(xié)議,康諾亞授予Timberlyne在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū))開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM313的獨(dú)家權(quán)益。
作為回報(bào),康諾亞將獲得3,000萬(wàn)美元首付款和近期付款,并獲得Timberlyne股權(quán),成為該公司最大股東。在達(dá)成若干銷售及開(kāi)發(fā)里程碑后,康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款,及銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
股權(quán)及A輪融資
在訂立許可協(xié)議的同時(shí),Timberlyne已達(dá)成總額1.8億美金的A輪融資協(xié)議,本輪融資由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth三家知名基金領(lǐng)投,Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell和3H Health等參與投資。
A輪融資完成后,康諾亞將獲得Timberlyne 25.79%的股權(quán),仍為T(mén)imberlyne最大股東,康諾亞董事長(zhǎng)陳博博士將加入Timberlyne董事會(huì),首席財(cái)務(wù)官?gòu)堁訕s先生將擔(dān)任Timberlyne董事會(huì)觀察員。
陳博 博士
康諾亞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官
“我們很高興與Timberlyne達(dá)成合作,推進(jìn)潛在同類最優(yōu)的CD38單抗CM313在自身免疫性疾病中的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。此次合作不僅是對(duì)CM313開(kāi)發(fā)潛力和前景的認(rèn)可,更是對(duì)康諾亞的內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)能力的高度肯定。通過(guò)創(chuàng)新合作模式,康諾亞將進(jìn)一步最大化技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)管線的全球價(jià)值,以廣泛多元的全球合作,推動(dòng)創(chuàng)新藥物更快惠及全球患者。”
CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體,在過(guò)往多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)了同類最佳的治療效果。近期,CM313治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥的研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,研究顯示,其對(duì)難治性免疫性血小板減少癥患者的治療應(yīng)答率高達(dá)95%,表現(xiàn)出快速且持續(xù)的療效反應(yīng),且安全性良好。基于CD38的作用機(jī)制,及臨床初步療效結(jié)果,CM313有望成為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤,以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇。