近日,北京市人民政府發布《北京市人民政府關于2023年度北京市科學技術獎勵的決定》,北京同仁醫院張羅教授團隊牽頭的研發成果《難治性慢性鼻竇炎診療新技術的創建與應用》獲北京市科學技術進步獎一等獎,其中,國內首個IL-4Rα靶點藥物司普奇拜單抗的研究開發,是該獎項中的重要創新成果。
慢性鼻竇炎是我國最常見的慢性鼻病之一,患病率超過8%,其中約3000萬患者,用常規藥物和手術治療后仍療效不佳,嚴重影響生活質量和工作效率,診斷為難治性慢性鼻竇炎(RCRS)。既往RCRS發病機制不清,傳統手術復發率高,常規藥物治療難以控制病情,是該領域亟待解決的臨床難題。
針對該臨床需求,康諾亞自主研發了國內首個IL-4Rα靶點藥物司普奇拜單抗,并聯合項目組共同推動司普奇拜單抗用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床研究。研究取得系列創新成果,顯著提高了難治性慢性鼻竇炎的控制水平,取得了良好的社會和經濟效益。
目前,司普奇拜單抗用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期臨床研究已完成,結果顯示,III期臨床試驗數據結果積極,達到共同主要終點,司普奇拜單抗組優于安慰劑組,具備高度顯著的統計學差異(P值均<0.0001),且安全性良好。此前,司普奇拜單抗用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的II期研究結果發表于《Lancet》子刊《eClinicalMedicine》上,數據顯示,司普奇拜單抗治療16周即可使鼻息肉顯著縮小,鼻堵癥狀顯著緩解,從而顯著提高患者的生活質量。
北京市科學技術獎是由北京市政府設立的省部級科技獎項,用于獎勵在北京市科學技術進步活動中作出突出貢獻的個人和組織,旨在獎勵完成和應用推廣創新性科技成果,及為推動科技進步和經濟社會發展作出突出貢獻的個人和組織。該獎項的獲得,是對包括司普奇拜單抗在內的慢性鼻竇炎創新診療方案開發的認可與肯定。