康諾亞CM310獲突破性治療藥物認(rèn)定，擬治療中重度特應(yīng)性皮炎
產(chǎn)品資訊
?2022年06月15日
2022年6月15日，康諾亞（香港聯(lián)交所股份代碼：02162）宣布，公司自主研發(fā)的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱“CM310”）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱“藥審中心”）突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎。目前，CM310正在中國開展針對該適應(yīng)癥的III期臨床試驗。
突破性治療藥物指用于防治嚴(yán)重影響生存質(zhì)量或嚴(yán)重危及生命且尚無有效防治手段的疾病，或有足夠證據(jù)表明比現(xiàn)有治療方法有明顯臨床優(yōu)勢的藥物。藥審中心將對納入突破性治療藥物程序的藥物優(yōu)先配置資源并加強(qiáng)指導(dǎo)，助力加速在中國的上市進(jìn)程。