康諾亞雙特異性抗體CM350 I期臨床試驗完成首例患者給藥
研發進展
?2022年06月09日
2022年6月9日，康諾亞（香港聯交所股份代碼：02162）宣布，公司自主研發的創新雙特異性抗體藥物CM350（GPC3×CD3）I期臨床試驗于近期完成首例患者給藥。該研究將評估CM350在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學及初步抗腫瘤活性。
關于CM350
CM350基于康諾亞專有nTCE雙特異性抗體平臺開發，是國內首家、全球第二進入臨床研究的GPC3xCD3雙特異性抗體。GPC3在大多數正常成人組織中表達受到嚴格限制，但在肝細胞癌、肺癌、胃癌和食管癌等多種實體瘤中高表達，使其成為以治療肝細胞癌為代表的實體瘤的理想靶點。
臨床前研究顯示，CM350誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷（TDCC）作用有效殺傷GPC3陽性腫瘤細胞，在小鼠腫瘤模型中顯示出極高的腫瘤抑制效應。基于nTCE雙抗平臺優點，CM350高效殺傷腫瘤細胞的同時具有良好的安全特性，避免了對正常細胞的非特異性殺傷以及減少細胞因子的伴隨釋放，降低了臨床治療中潛在的毒副作用，預示其可能會為患者提供更佳的療效及可控的安全性。
關于nTCE新型T細胞重定向平臺
新型T細胞重定向平臺（nTCE）是康諾亞自主研發的具有自主知識產權的CD3雙特異性抗體技術平臺。nTCE平臺技術在高效誘導T細胞腫瘤殺傷作用的同時，減少非特異性殺傷以及細胞因子的伴隨釋放，降低臨床治療中潛在的細胞因子釋放綜合征發生。
nTCE平臺開發的抗體結構與天然抗體接近，藥代動力學特性良好，通過蛋白質工程技術有效促進雙特異性抗體的正確配對，解決了雙特異性抗體開發過程中表達量低、多聚體高、純化收率低等難題，開發出了一系列產量高、純度好、成品配對正確率高的候選抗體藥物。