CMG901治療晚期胃癌及胃食管結合部腺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
產品資訊
?2022年04月11日
近日，康諾亞（香港聯交所股份代碼：02162）宣布，公司核心產品CMG901（Claudin 18.2 抗體偶聯藥物）用于治療晚期胃癌及胃食管結合部腺癌獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。此前于2021年3月，公司獲得美國FDA批準開展CMG901針對晚期胃癌及胃食管結合部腺癌I期臨床試驗。
康諾亞首席醫學官Joy Yan博士表示，“CMG901在晚期胃癌及胃食管結合部腺癌的臨床研究中表現出了良好的抗腫瘤活性。我們期待與FDA緊密合作，來設計和開展全球多中心的關鍵注冊臨床試驗，以滿足胃癌及胃食管結合部腺癌的醫療需求。”