靶向突破 重塑格局丨司普奇拜單抗引領(lǐng)CRSwNP & SAR生物治療新時(shí)代
公司要聞
?2025年05月21日
2025年5月9-11日，由中國醫(yī)師協(xié)會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科醫(yī)師分會(huì)主辦的“第十一屆中國醫(yī)師協(xié)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科醫(yī)師分會(huì)年會(huì)”于長沙成功召開，康諾亞攜其創(chuàng)新藥物司普奇拜單抗（康悅達(dá)®）精彩亮相。
作為中國首創(chuàng)的IL-4Rα抗體藥物，司普奇拜單抗于2024年12月和2025年1月相繼獲批慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）和季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）適應(yīng)癥，開啟鼻科生物治療領(lǐng)域新紀(jì)元。專題衛(wèi)星會(huì)特邀首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授、王成碩教授，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院余洪猛教授和吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院朱冬冬教授擔(dān)任會(huì)議主席，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張媛教授、羨慕教授，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院沈暘教授和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院江一鳴教授擔(dān)任講者，就司普奇拜單抗治療CRSwNP & SAR的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和真實(shí)世界應(yīng)用進(jìn)行了分享。此外，康諾亞還在會(huì)議現(xiàn)場精心打造特裝展臺(tái)，全方位展示研究成果，吸引眾多與會(huì)專家駐足交流探討。
開場致辭
司普奇拜單抗開創(chuàng)治療新格局
大會(huì)主席張羅教授開場致辭，對(duì)蒞臨會(huì)議的各位專家表示熱烈歡迎，發(fā)言中重點(diǎn)提到了司普奇拜單抗是全球唯一獲批治療SAR的IL-4Rα抗體藥物、中國首個(gè)獲批治療CRSwNP的生物制劑*。這不僅凸顯了司普奇拜單抗在鼻部炎癥性疾病領(lǐng)域的核心臨床價(jià)值，也為我國創(chuàng)新生物制劑的發(fā)展樹立了重要標(biāo)桿。（* 截至發(fā)文時(shí)間）
CRSwNP和SAR均存在輔助性T細(xì)胞2（Th2）免疫反應(yīng)主導(dǎo)的炎癥過程，核心細(xì)胞因子白細(xì)胞介素（IL）-4/IL-5/IL-13驅(qū)動(dòng)并放大了炎癥反應(yīng)，誘發(fā)鼻塞、鼻息肉等一系列癥狀1-3。現(xiàn)有的常規(guī)治療手段無法改變炎癥本質(zhì)，患者的臨床需求仍未得到充分滿足。
司普奇拜單抗的出現(xiàn)，打破了傳統(tǒng)治療的局限；憑借精準(zhǔn)靶向IL-4Rα，雙重阻斷IL-4/IL-13信號(hào)通路的獨(dú)特優(yōu)勢，直擊病理核心，不僅有效減輕炎癥反應(yīng)，更從根本上重塑了治療格局4。
專題會(huì)回顧
司普奇拜單抗
中國首個(gè)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑
01
破局而來 ：
司普奇拜單抗成為CRSwNP治療新選擇
羨慕教授介紹道，司普奇拜單抗從研發(fā)即著眼于更優(yōu)的療效和安全性，從初期在百億級(jí)抗體庫中的層層篩選，到上市前全面的臨床前驗(yàn)證5，耗時(shí)近三年終于實(shí)現(xiàn)了更優(yōu)的結(jié)合位點(diǎn)、更強(qiáng)的阻斷作用和更充分臨床前驗(yàn)證5。司普奇拜單抗憑借精準(zhǔn)的空間表位結(jié)合優(yōu)勢，直擊炎癥核心發(fā)病因子，為CRSwNP精準(zhǔn)治療帶來新希望。
此次會(huì)議羨慕教授還為我們帶來了CROWNS-2 III期臨床研究6優(yōu)異的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，司普奇拜單抗首劑即可快速起效，2周72%的患者鼻息肉顯著縮小，24%的患者實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣；第4周，恢復(fù)嗅覺患者比例上升至46%；治療24周，鼻腔通氣患者達(dá)70%，52周時(shí)鼻腔通氣患者持續(xù)上升至86%。
NPS鼻息肉評(píng)分，客觀反應(yīng)鼻息肉大小，由研究醫(yī)生通過鼻內(nèi)窺鏡進(jìn)行評(píng)估；左、右側(cè)分別評(píng)分，0-4 分，雙側(cè)總分為 8 分；得分越高，受試者鼻息肉越大；息肉大小減半：NPS評(píng)分較基線改善≥2分
不同于傳統(tǒng)治療，司普奇拜單抗的出現(xiàn)是一次針對(duì)病因治療的成功探索；因其快速緩解、強(qiáng)效改善、持續(xù)控制等顯著優(yōu)勢，司普奇拜單抗成為指南推薦的中國CRSwNP患者治療新選擇。
02
司普奇拜單抗CRSwNP病例分享
江一鳴教授表示，我國CRSwNP患者眾多，“嗜酸化”趨勢成為CRSwNP難治復(fù)發(fā)的原因之一，這為臨床治療帶來巨大的挑戰(zhàn)3。司普奇拜單抗自獲批以來，展現(xiàn)出了不俗的治療潛力，并在3個(gè)真實(shí)世界病例中得到證實(shí)。
● 一位CRSwNP伴哮喘患者，于2015年和2018年分別進(jìn)行息肉切除手術(shù)，息肉復(fù)發(fā)后使用司普奇拜單抗進(jìn)行治療，治療4周息肉縮小超30%，治療8周鼻塞改善至輕度；該患者共進(jìn)行52周持續(xù)治療，治療期間息肉、鼻塞、嗅覺和生活質(zhì)量獲得顯著、持續(xù)改善。
● 一位伴嗅覺減退CRSwNP患者，多種藥物治療無效且不愿進(jìn)行手術(shù)，遂使用司普奇拜單抗進(jìn)行治療。治療4周息肉縮小超30%，治療8周鼻塞改善至輕度，嗅覺改善至輕度；該患者治療28周，治療期間息肉、鼻塞、嗅覺和生活質(zhì)量獲得顯著、持續(xù)改善。
●一位CRSwNP伴過敏性鼻炎患者，2021年進(jìn)行息肉切除手術(shù)，2025年隨訪時(shí)術(shù)腔水腫、多發(fā)囊泡、伴有膿涕；隨后使用司普奇拜單抗進(jìn)行治療，治療2周術(shù)腔水腫、多發(fā)囊泡、膿涕消失。
對(duì)于糖皮質(zhì)激素控制不佳和/或手術(shù)復(fù)發(fā)的CRSwNP患者，司普奇拜單抗起效迅速，療效顯著，可作為新的有效治療手段，與傳統(tǒng)治療共同助力CRSwNP疾病管理。
專題會(huì)回顧
司普奇拜單抗
全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎IL-4Rα單抗生物制劑
01
全球唯一：
司普奇拜單抗開創(chuàng)SAR治療新紀(jì)元
張媛教授表示，作為全球唯一治療SAR的IL-4Rα單抗生物制劑，司普奇拜單抗開創(chuàng)了SAR靶向治療新紀(jì)元。司普奇拜單抗III期臨床研究7數(shù)據(jù)顯示，用藥后2天即可快速起效，鼻塞快速緩解；治療4天，52%患者實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣；治療2周，累計(jì)62%的患者達(dá)到鼻部癥狀減輕或消失。治療4周，累計(jì)84%的患者達(dá)到鼻部癥狀減輕或消失，累計(jì)94%的患者達(dá)到眼部癥狀減輕或消失。司普奇拜單抗快速強(qiáng)效，安全持久，全方位助力療效升級(jí)，將惠及更多患者。
02
司普奇拜單抗SAR病例分享
真實(shí)世界中，司普奇拜單抗同樣展現(xiàn)出非凡療效。本次會(huì)議上，沈暘教授通過3例真實(shí)世界病例展示了司普奇拜單抗為SAR患者帶來切實(shí)獲益。
● 一位中重度SAR伴過敏性哮喘、過敏性結(jié)膜炎患者，給予司普奇拜單抗治療后，患者自覺癥狀明顯緩解，未再喘息，且呼出氣一氧化氮（FeNO）水平和視覺模擬評(píng)分（VAS）均明顯降低。
● 一位常年性、中重度持續(xù)性SAR患者，經(jīng)兩年皮下脫敏治療后鼻塞依然嚴(yán)重；給予司普奇拜單抗治療后，鼻塞癥狀快速有效緩解。
● 一位阿司匹林三聯(lián)征患者，鼻息肉術(shù)后復(fù)發(fā)伴鼻竇炎，阿司匹林脫敏治療因哮喘中斷，后接受司普奇拜單抗皮下治療，門診復(fù)診顯示流涕及嗅覺障礙明顯改善，哮喘癥狀緩解。
司普奇拜單抗在真實(shí)世界中展現(xiàn)出對(duì)SAR及其共病的顯著療效，能快速改善癥狀、降低炎癥指標(biāo)。不同患者的治療策略可能與疾病表型、共病情況及既往治療相關(guān)，提示未來可結(jié)合生物標(biāo)志物和臨床特征進(jìn)行精準(zhǔn)分層，優(yōu)化司普奇拜單抗治療策略，以實(shí)現(xiàn)更持久的免疫調(diào)節(jié)和癥狀控制。
特裝展臺(tái)
回歸自然療愈之境，暢享自由呼吸時(shí)光
康諾亞特裝展臺(tái)以回歸自然療愈之境為主題，融合接待洽談、照相活動(dòng)和掃碼答題等多元互動(dòng)環(huán)節(jié)，生動(dòng)展示了司普奇拜單抗等創(chuàng)新藥物研發(fā)成果，吸引了眾多專業(yè)人士駐足交流，成功打造了一個(gè)集展示、互動(dòng)和合作于一體的高效平臺(tái)。
總結(jié)與展望
從循證到實(shí)踐，司普奇拜單抗在CRSwNP和SAR的治療中均展現(xiàn)出突破性優(yōu)勢。基于其精準(zhǔn)阻斷2型炎癥核心通路的獨(dú)特機(jī)制，司普奇拜單抗不僅為CRSwNP和SAR患者提供了新的治療選擇，更實(shí)現(xiàn)了從對(duì)癥治療到病因治療的跨越。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的深入發(fā)展，未來司普奇拜單抗有望成為覆蓋多種2型炎癥疾病的“全能”治療方案，為更廣泛患者群體帶來福音。